Postuler pour “[MISSION] Project Manager - MDR Lead System Integrator (LSI) ▸ Pharmaceutique”

Nous sommes à la recherche d'un MDR Intégrateur de Système Principal (LSI) expérimenté dans le domaine biomédical. Le candidat idéal devra avoir une vaste expérience, généralement d'au moins 10 ans, et devra être compétent dans le contrôle de la conception des dispositifs médicaux, la recherche et développement (R&D), et de préférence avoir travaillé dans des entreprises internationales. La connaissance du Dossier de Conception du Dispositif (DHF) est essentielle pour ce rôle. Le LSI assurera un rôle de leadership dans la définition, la création et la surveillance des éléments critiques du calendrier et des activités du programme MDR.

Responsabilités Principales :

▸ Organiser et diriger l'équipe du sous-système (équipe R&D Acute Disposables) en planifiant, en mettant en place des processus et en assurant les communications efficaces.
▸ Superviser et coordonner les activités quotidiennes à toutes les étapes de la remédiation pour chaque famille de produits, en travaillant en étroite collaboration avec une équipe interfonctionnelle.
▸ Faciliter la collaboration entre les chefs de projet (PM) et l'équipe technique pour libérer du temps pour les Product Design Owners (PDO) et autres membres du personnel technique de R&D, leur permettant de se concentrer sur des sujets techniques clés, tandis que les PM se consacrent davantage à la gestion globale du projet.
▸ Gérer et piloter les nouvelles études nécessaires à la conformité MDR, en coordonnant l'élaboration du protocole, la préparation des échantillons, l'exécution de l'étude et la synthèse des résultats.
▸ Gérer la documentation du DHF, les révisions et les délais d'approbation.
▸ Acquérir une compréhension approfondie des produits liés au projet MDR (Acute sets) et éventuellement de l'expérience en gestion de projet.